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股票代码为（300404）建设于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业 ，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ，汇聚了超1000名履历富厚 ，学识渊博 ，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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Stake官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ，阻止2020年 ，公司累计为客户提供临床研究服务800余项 ，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长 ，Stake官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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中美双报咨询
  • 营业先容 营业先容
    营业先容
    Business Introduction
  • 服务优势 服务优势
    服务优势
    Service advantage
  • 合作客户 合作客户
    合作客户
    Cooperative Customers
  • 项目履历 项目履历
    项目履历
    Project experience
汉佛莱医药照料有限公司（HPC）建设于2004年 ，总部位于美国马里兰州 ，在北京和南京有分公司。公司专注FDA注册和咨询服务 ，提供项目评估、申报资料撰写、资料润色、eCTD、与FDA相同、外洋临床试验和项目管理等系列服务。现在已为海内近百家医药企业提供服务。公司乐成项目履历有Car-T、溶瘤病毒、微生物药、抗体药、ADC、Car-NK、溶瘤细菌、多肽、植物药、化学药、协助并购等。

2017年 ，国际医药注册咨询服务领域的领军型企业美国汉佛莱医药照料有限公司（Humphries Pharmaceutical Consulting HPC）成为Stake官网医药的子公司 ，汉佛莱的加盟大大增强了Stake官网国际医药注册的能力 ，在新药研发CRO领域 ，使Stake官网医药成为海内外最专业的能够提供中美双报（NMPA、FDA同时申报）的CRO公司 ，是Stake官网医药提供“全方位、一站式新药研发CRO服务”营业链的延伸。
2023年数据
  • 100%

    实现客户既定目的的乐成率

  • 455次

    提交年度报告、DSUR报告 ，eCTD等

  • 30次

    PIND聚会约

  • 数十次

    IND申报

我们的优势：
  • 专业高效的服务
    拥有海内最大的外洋(FDA, Health Canada)医药产品注册团队和美国医药商业咨询团队 ，在中国和美国均设立办公室 ，能与海内外客户坚持24/7小时的联系。
  • 资深专业团队
    汉佛莱团队成员来自FDA和着名跨国药企 ，具有临床、临床前、CMC和项目管理的实践履历 ；拥有完整的自力照料数据库 ，这些外部照料大都是FDA的前官员。
  • 外洋同步支持
    汉佛莱是海内第一家实现FDA电子申报的外洋专业照料公司语言转换能力：有以英文为母语职员组成的支持部分 ，包管英文文件的准确优美。
  • 履历富厚
    汉佛莱具有为美、中、日、意公司向FDA注册申报的履历。

 

1.专业周全: 同时拥有海内最大的外洋(FDA, Health Canada)医药产品注册团队和美国医药商业咨询团队

 

2.团队精悍：团队成员来自FDA和着名跨国药企 ，具有临床、临床前、CMC和项目管理的实践履历

 

3.完善：拥有完整的自力照料数据库 ，这些外部照料大都是FDA的前官员

 

4.前瞻性强：海内第一家实现FDA电子申报的外洋专业照料公司

 

5.相同实时：在中国和美国均设立办公室 ，能与海内外客户坚持24/7小时的联系

 

6.影响力广：拥有过万订户的《药闻药事》微信订阅号

 

 

7.语言转换能力：有以英文为母语职员组成的支持部分 ，包管英文文件的准确优美

 

8.履历富厚：具有为美、中、日、意公司向FDA注册申报的履历

 

 

 

 

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  • 电话：020-38473208
  • 地址：临床中心：广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔区南翔一起62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
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