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股票代码为（300404）建设于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业 ，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ，汇聚了超1000名履历富厚 ，学识渊博 ，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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Stake官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ，阻止2020年 ，公司累计为客户提供临床研究服务800余项 ，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长 ，Stake官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
Stake官网医药助力生物制品1类新药临床研究 ，Ⅰ期临床试验首批受试者已完成入组！
作者：Stake官网医药 时间：2020-06-04 泉源：Stake官网医药
今天（6月4日） ， 重组人红细胞天生素（Fc）融合卵白注射液Ⅰ期临床试验（下称：rhEPO-Fc项目）首批受试者在广东省人民医院正式入组。


首批受试者入组标记着rhEPO-Fc项目正式进入Ⅰ期临床试验阶段。rhEPO-Fc是东莞太力生物工程有限公司自主研发的立异性1类治疗用生物制品 ，Stake官网医药为其I期临床试验提供全程CRO服务。



Stake官网医药相关认真人体现 ，本次入组的受试者均为康健自愿者 ，受试者入组后将注射rhEPO-Fc项目临床药物 ，并接受给药后72小时的住院清静性视察 ，之后随访至给药后29天。

“首批受试者入组是Ⅰ期临床试验的最先 ，凭证Ⅰ期临床试验的目的要求 ，我们将重点关注受试者在注射rhEPO-Fc项目药物后在临床历程中的清静性和耐受性 ，并视察其药代及药效学特征。”相关认真人说 ，若是首批受试者无重大清静性问题 ，则按妄想入组下一剂量水平的受试者 ，后续将凭证已完成剂量组的清静性效果 ，对是否递增试验举行评估。



据先容 ，人促红细胞天生素（erythropoietin ，EPO）是一种增进红系祖细胞的增殖、分解和红细胞成熟的糖卵白激素 ，作用于骨髓中的红系祖细胞。

通俗EPO制剂在人体内血清循环半衰期仅为6-8h ，临床用药历程中需要恒久、高频度的给药 ，既增添了患者治疗本钱 ，也严重降低了患者的用药依从性和生涯质量。

重组人红细胞天生素（Fc）融合卵白（rhEPO-Fc）是东莞太力生物工程有限公司自主研发的立异性1类治疗用生物制品 ，为一种长效EPO类药物 ，接纳基因重组手艺将人促红细胞天生素与免疫球卵白IgG恒定区Fc片断相联接而爆发的融合卵白 ，以期延伸人促红细胞天生素rhEPO在体内的生物半衰期 ，镌汰临床给药频率以致给药剂量。




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